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中山市食品药品监督管理局2018年医疗器械经营企业“双随机一公开”检查情况通报

信息来源:中山市食品药品监督管理局发布日期:2018-10-11 分享:

  根据《关于印发2018年中山市食品药品监督管理局推进“双随机一公开”监管工作实施方案的通知》(中食药监办〔2018〕115号)要求,我局8月份已对全市24个镇区医疗器械经营企业开展了“双随机一公开”监督检查,现将检查结果予以公开。
  此次监督检查中,共22家医疗器械经营企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的问题,均已被我局责令限期整改,企业所属镇(区)食品药品监管分局将对涉事企业整改落实情况进行后续跟踪检查;另有4家医疗器械经营企业涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,已被移交稽查部门进行调查处理。
  检查结果公示如下:
  一、限期整改企业(22家)
  1.中山市信通医药有限公司
  2.中山市鑫鑫眼镜有限公司
  3.中山市南头镇康明博士眼镜店
  4.中山市南头镇康明眼镜商店
  5.中山市龙裕医药有限公司
  6.中山市小榄镇明视视光眼镜店
  7.中山市眼之悦眼镜有限公司
  8.中山市东升镇佳视眼镜店
  9.中山市中智大药房连锁有限公司神湾市场药房
  10.中山市坦洲镇睛典眼镜店
  11.中山市中智大药房连锁有限公司坦洲大友药房
  12.中山市西区杰元眼镜行沙溪店
  13.中山市港口镇大明廊眼镜店
  14.中山市维可视视力保健有限公司
  15.中山市大禹银镜有限公司
  16.中山市德启康医疗器械有限公司
  17.中山市熙爱眼镜商行
  18.中山市老永明视光技术有限公司南朗分公司
  19.中山市民众高雅眼镜有限公司
  20.中山市黄圃镇盈信大众眼镜店
  21.中山市三乡镇永真眼镜店缤纷汇分店
  22.中山市三乡镇华丰大众眼镜店
  二、移送稽查处理企业(4家)
  1.中山市三角镇博豪眼镜店
  2.中山市三角镇天明眼镜店
  3.中山市大众嘉缘商业有限公司
  4.中山市易健乐贸易有限公司

中山市食品药品监督管理局
2018年10月9日