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中山市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

2018年(6号)

信息来源:中山市食品药品监督管理局发布日期:2018-07-09 分享:

  中山市壹生康大药房等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

(食品药品经营许可证)

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

中山市壹生康大药房

许可证号:DB7604197

注册地址:中山市横栏镇新茂商业街9号首层

20180622日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。

2.处方药与非处方药未能分区陈列。

3.企业没有按包装标示的温度要求储存药品。

4.养护人员未对中药饮片进行养护并且未能提供养护记录。

5.部分直接接触药品岗位的人员健康证过期。

6.企业未对营业场所进行温度监测和调控。

7.未按规定保存处方或其复印件。

20180628

2

中山市小榄福余堂药店新茂分店

许可证号:JY84420090023545

注册地址:中山市横栏镇新茂商业街64号之二首层第二卡

20180622日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。

2.企业未进行温度检测:现场检查未能提供温度检测记录。

3.处方药与非处方药未能分区陈列。

4.营业人员未着工作服。

5.企业未对计量器、温湿度计等设备进行校准及检定。

6.首营企业、首营品种未进行审核。

7.没有中药饮片的验收记录。

20180628

3

中山市创兴大药房

许可证号:JY84420090418023

注册地址:中山市横栏镇永谊一路11号第一幢首层第1

20180621日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品。

2.处方药与非处方药未能分区陈列。

3.企业没有按包装标示的温度要求储存药品。

4.养护人员未对中药饮片进行养护并且未能提供养护记录。

5.企业没制定年度培训计划并开展培训。

6.部分直接接触药品岗位的人员没有进行年度健康检查。

7.企业没有定期进行卫生检查并保持环境卫生整洁。

20180628

4

中山市横栏镇锐和堂大药房

许可证号:JY8442009012665

注册地址:中山市横栏镇永业工业区蔡树松综合楼首层6-7卡商铺(正信集团对面)

20180626日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在药品储存区存放与经营活动无关的物品:现场检查冷藏柜放有水果类。

2.企业未进行温度检测:现场检查未能提供温度检测记录。

3.处方药与非处方药未能分区陈列。

4.没有做好拆零记录。

5.部分直接接触药品岗位的人员没有健康证。

6.药品拆零销售期间没有保留药品说明书。

7.营业人员未着工作服。

20180628

5

广东嘉宝华医药集团股份有限公司中山顺景分店

许可证号:JY8442003008649

注册地址:中山市东区顺景花园2554-55卡商铺

20180615日,中山市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.未按规定陈列需阴凉处的药品。

2.部分处方药开架销售。

3.药品与非药品混放。

4.部分员工不能提供有效的健康证明。

20180704


  特此通告

中山市食品药品监督管理局
2018年7月6日